文/凌馨 王伟宁
(资料图片仅供参考)
编/王小
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针对关于建议将不孕不育治疗纳入免费医疗的提案,国家医保局近日答复,将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围,并鼓励中医医院开设优生优育门诊,提供不孕不育诊疗服务。
国家医保局表示,医保部门始终高度重视人口问题,目前已将符合条件的生育支持药物,如部分促排卵药品纳入医保支付范围,未来将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入基金支付范围,努力减轻不孕不育患者医疗负担,提高医疗保障水平。
有人不愿生,也有人想生生不了。国家统计局数据显示,2020年,每100个中国的育龄妇女(15岁—49岁)生出了1.3个孩子。但在200个育龄妇女中,就有一个人是想生却没能如愿的。
为了帮这些愿意生的人实现愿望,至少12个省市决定大力发展辅助生殖技术,并以正式文件形式下发相关规划。比如,四川省五年计划增加此类机构20家,安徽、陕西、江苏计划不超过10家,上海也可能会由18家增至不超过24家。
13.57%的高龄产妇,17.7%的精子合格率
一部分人已经很难自然怀孕,特别是高龄产妇。
临床上把35岁及以上生育者归为高龄产妇。她们可能会受到输卵管阻塞、盆腔子宫内膜异位症或是排卵障碍困扰。因为女性卵巢功能在35岁之后极速老化,医学界称为“折棍现象”,形容生育能力就像树枝突然折断一样“垮掉”。
王慧(化名)从33岁开始为怀孕努力。前两年,她试图自然怀孕,失败了;35岁,她成了高龄产妇,一心一意辞职备孕,此后六年,始终没怀上。
2018年国家医疗服务与质量安全报告披露的抽样调查结果显示,2017年全国高龄产妇的比例为13.57%。
男人的生育能力也堪忧。中信湘雅人类精子库中国最大的精子库,入库监测数据显示,精子合格率在2006年—2015年10年间,由45.9%降至17.7%。
很多女人还没有成为理论上的高龄产妇,就要寻求辅助生殖,最常见的就是人工授精和试管婴儿。
人工受精相对简单,就是用非性交的方式将精子递送到女性生殖系统内。试管婴儿技术则要分别从男女双方体内取出精子、卵子,在试管内使卵子受精,再将胚胎移植回母体发育成胎儿的技术及其衍生技术(包括ICSI、PGD/PGS),比如男方如果是严重少精、弱精,可以显微注射技术把精子打入卵细胞胞浆内强制受精,这被称为“第二代试管婴儿”。
图/试管婴儿的治疗流程 来源/生殖医学空间
2016年-2021年间在重庆市妇幼保健院寻求人工助孕的女性,集中在29-36岁之间,平均年龄在30岁-32岁。
怀孕不易不是唯一问题。重庆市妇幼保健院生殖医学中心负责人黄国宁曾在相关会议上谈到,父母年龄越大,生育风险相对更高,高龄妇女妊娠并发症、新生儿出生缺陷的发病风险都会上升。
第三代试管婴儿技术试图排除后一项风险,也就是在植入前进行胚胎遗传学诊断/筛查(PGD/PGS),它可以筛查出地中海贫血和血友病这样的遗传性疾病。以地中海贫血为例,在东莞,每10个人就有一个携带地贫基因。为此,当地采取了三类预防措施以阻止重型地贫患儿出生,胚胎植入前检测是二级预防即产前检测中的一种。
这些都是要花钱的。无论第二代还是第三代技术,都有一个促排卵过程,促排卵每个周期的药物费用和检查费用在2千元—2万元不等,人工授精每周期的费用是5000元左右。总体做完一例试管婴儿过程,1 次促排卵 + 1 次取卵 + 1 次新鲜胚胎移植,大约需要2万元—4万元。
试管婴儿的费用主要包括术前检查的费用、促排卵和卵泡监测的费用、手术费用、胚胎冷冻及保存费用,以及影响试管婴儿成功率的一些疾病的处理费用等。
术前检查费用相差不大,促排卵费用根据促排方案的不同、促排药物种类(进口或国产药物)及用量、生长激素的使用,这些都会影响到试管婴儿的治疗费用。
目前看,民营和公立医院之间的价格差不大。公开信息显示,某公立医院实施一代试管婴儿基础费用为2.8万元,同一过程另一私立医院报价3万元。
如果要用上“三代试管婴儿”的胚胎植入前诊断技术,总价可能会达到10万元。
钱花出去了,却不能“包生孩子”。在41岁成功怀孕之前,王慧先后五次取卵、三次移植胚胎,在国内试过,也到日本试过。她形容那段经历,“像等待一次次宣判,宣判你的卵好不好、能不能用、能不能配成胚胎、胚胎是什么级别的、最后能不能移植”。
安徽省妇幼保健院妇科副主任医师周曙光曾在某问诊平台表示,35岁以下妇女做试管婴儿的成功率约50%,40岁以上的可能就只有20%。
全国一年新设生殖相关企业近2.5家,但他们未必能赚大钱
单价高,成功率却不算很高,然而,对有生育障碍的夫妇来说,想要“亲生的”孩子,这是唯一选择,辅助生殖就此成了一门利润率颇高的生意。
有“辅助生殖第一股”之称的锦欣生殖(01951.HK),2022年上半年营收11.38亿元,毛利率为40.8%。这是一家主营辅助生殖的上市公司,其主营业务在营收中的占比近七成。旗下有位于成都、武汉、深圳的三大医院提供辅助生殖服务,在美国也有相关业务。
业内对医疗服务机构的一般认知是“微利行业”,即使经营情况较好,利润率也多在15%以下。锦欣生殖毛利率超过40%,已接近有“牙茅”之称的通策医疗。
国家卫健委发布的数据显示,每年经历过各类完整辅助生殖流程的妇女,至少有100万人次。
据世界卫生组织 (WHO)评估,每7对夫妇中约有1对夫妇存在生殖障碍。深圳市妇幼保健院生殖医学中心主任李雪梅曾在接受《南方都市报》采访时介绍,有数据表明,国内不孕症患者占已婚夫妇人数的12.5%。
都市女性的生育年龄逐渐推迟也扩大了辅助生殖市场。而当女方出现年龄过大、卵巢功能低下、卵巢储备不足等情况时,即便是做辅助生殖,难度也会加大。原因一方面是可取到的卵子数就会少,例如有的患者一次可以取到十几枚卵子,有的只能取到2-3个卵子;另一方面取到的卵子质量不好,也会导致配成的胚胎质量差。
很多人瞄准了辅助生殖市场。天眼查搜索显示,全国“生殖”相关企业已近1.4万家。
然而,与创业者的热情相比,创投市场对从事辅助生殖的医疗机构,热情似有减退,至2022年12月16日,披露投资事件10起。此前三年,每年披露事件数分别为31起、22起、25起。
这与辅助生殖医疗准入许可门槛较高有关。2016年—2021年6月底,全国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构为539家、人类精子库27家。国家卫健委在2022年7月的一份文件中称,“现有辅助生殖机构已基本能够满足群众服务需求”。
这些拥有辅助生殖技术许可的机构,90%为公立医院。即使是民营龙头锦欣生殖,其招股书披露的2018年所占市场份额,也仅为3.9%。
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辅助生殖特别是试管婴儿实施过程中,很多医疗行为是要承担一定风险的。一位妇产科副主任医师告诉《财经·大健康》,仅在取卵这个环节,他就常常碰到过度卵巢刺激综合症患者紧急入院,这是接受药物促排卵产生的后遗症,严重者可能出现胸水、腹水,甚至危及生命。
因为,取卵时用的是穿刺术,促排药物刺激后的组织很娇嫩,如果穿刺不够精准,没有穿到卵泡而是穿到血管,就可能导致大出血。
这些因素让资本更谨慎。2021年辅助生殖领域公开的唯一亿元级融资,是为辅助生殖实验室提供一体化解决方案的韦拓生物。该公司研发的玻璃化冷冻液/解冻液、配子缓冲液在这一年陆续获批,投资方中金资本旗下中金启辰基金负责人徐怡称,获批产品入院工作正“快速推进”,预计未来两年将有更多产品获批。
投资者似乎把目光转向了促排药物和辅助生殖所需高值耗材。这一领域的高值耗材市场中,占比较高的是无菌试剂产品,包括冷/解冻液、培养液等,目前主要由Vitrolife、CooperSurgical等外企垄断。以在美股上市的CooperSurgical为例,该公司2020年营收为24.309亿美元,毛利率达63%,比辅助医疗生殖机构更为诱人。
分析机构未来智库称,试管婴儿相关医疗器械2020年的市场规模为162 亿元,到2023年将达这一数值1.5倍,但目前95%市场为进口产品占据,促排药物市场体量类似,国外产品占比也有八成,两者均有较好的国产替代前景。
据统计,至2021年11月底,国内获批的辅助生殖医疗器械超过70款,其中,2021年获批的辅助生殖医疗器械产品总计27款,占40%。它们对市场的争夺,才刚刚开始。
各地规划增加从事辅助生殖的医疗机构更加谨慎。以上海为例,申请试管婴儿许可,需先实施人工授精技术满一年;开展胚胎植入前诊断,不但要有产前诊断资质,还要开展试管婴儿满5年。
至少在上海,想成为入辅助生殖医疗行业的新进入者挣大钱,至少要先花上6年时间准备。